{"id":1749,"date":"2020-07-13T13:00:21","date_gmt":"2020-07-13T16:00:21","guid":{"rendered":"https:\/\/jotci.org\/?page_id=1749"},"modified":"2020-07-13T13:55:28","modified_gmt":"2020-07-13T16:55:28","slug":"etica-e-diretrizes-para-assuntos-especificos","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jotci.org\/pt-br\/etica-e-diretrizes-para-assuntos-especificos\/","title":{"rendered":"\u00c9tica e diretrizes para assuntos espec\u00edficos"},"content":{"rendered":"

Todos os projetos de pesquisa que envolvam seres humanos, direta ou indiretamente, devem ser submetidos \u00e0 aprecia\u00e7\u00e3o de um Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos (CEP). O envio do projeto deve ser feito pelos autores via Plataforma Brasil<\/a>.<\/p>\n

Ainda, um Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE) deve ter sido assinado pelo paciente, sendo assim informada e registrada sua decis\u00e3o de participar do estudo de forma justa e sem constrangimentos. Todos os esfor\u00e7os devem ser feitos para proteger a privacidade e o anonimato do paciente. As informa\u00e7\u00f5es de identifica\u00e7\u00e3o, incluindo fotos, n\u00e3o devem ser inclu\u00eddas no manuscrito.<\/p>\n

O n\u00famero do Certificado de Apresenta\u00e7\u00e3o para Aprecia\u00e7\u00e3o \u00c9tica (CAAE) da Plataforma Brasil deve obrigatoriamente ser indicado em Artigos Originais e Relatos de Caso realizados no Brasil, conforme cartas circulares da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep). Artigos sem indica\u00e7\u00e3o do CAAE n\u00e3o s\u00e3o publicados.<\/p>\n

A pol\u00edtica de registro de estudos cl\u00ednicos do\u00a0International Committee of Medical Journal Editors<\/a><\/em>\u00a0(ICMJE)exige o registro de todos os ensaios cl\u00ednicos prospectivos. Os manuscritos s\u00f3 ser\u00e3o aceitos para publica\u00e7\u00e3o se tiverem recebido um n\u00famero de identifica\u00e7\u00e3o em um dos Registros de Ensaios Cl\u00ednicos validados pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e pelo ICMJE, cujos endere\u00e7os est\u00e3o dispon\u00edveis no\u00a0site deste \u00faltimo, como, por exemplo, www.ensaiosclinicos.gov.br<\/a> ou www.clinicaltrials.gov<\/a>. O n\u00famero de identifica\u00e7\u00e3o deve constar no final do resumo.<\/p>\n

Nos trabalhos experimentais envolvendo animais, devem ser respeitadas as normas estabelecidas pelo\u00a0Guide for the Care and Use of Laboratory Animals\u00a0<\/a>\u00a0<\/em>(Institute of Laboratory Animal Resources<\/em>, National Academy of Sciences<\/em>, Washington, DC, Estados Unidos), de 1996, e pelos Princ\u00edpios \u00c9ticos na Experimenta\u00e7\u00e3o Animal (Col\u00e9gio Brasileiro de Experimenta\u00e7\u00e3o Animal<\/a> \u2013 COBEA), de 1991.<\/p>\n

Os manuscritos devem estar em conformidade com as seguintes diretrizes de gera\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios:<\/p>\n