jotci Revista Brasileira de Cardiologia Invasiva J Transcat Intervent 0104-1843 2179-8397 Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista - SBHCI 10.31160/JOTCI202331A20230009 ORIGINAL ARTICLE Initial experience with the Expressman™ guide catheter extension in a high-volume tertiary cardiology center 0000-0003-3383-5365 Silveira Eduardo Conception and design of the study data collection text writing 1 0000-0003-4198-2621 Slaviero João Vitor Conception and design of the study data collection text writing 1 0000-0002-9620-2429 Azmus Alexandre approval of the final version to be published 1 0009-0002-1675-9911 Moraes Cláudio Vasques de approval of the final version to be published 1 0000-0002-3799-098X Teixeira Julio Vinicius approval of the final version to be published 1 0000-0002-9674-8528 Leite Rogério Sarmento approval of the final version to be published 1 0009-0006-8686-4476 Manica André approval of the final version to be published 1 0000-0001-9698-1787 Gomes Henrique approval of the final version to be published 1 Moraes Claudio approval of the final version to be published 1 0009-0001-7099-830X Azevedo Eduardo approval of the final version to be published 1 0000-0002-0415-1020 Teixeira Julia Kurtz approval of the final version to be published 1 0000-0001-5018-9989 Fuchs Felipe approval of the final version to be published 1 0000-0002-9027-0623 Piccaro Pedro Conception and design of the study data interpretation text writing 1 0000-0002-3192-8835 Quadros Alexandre Schaan de Conception and design of the study data interpretation text writing 1 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Porto Alegre RS Brazil Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brazil. Corresponding author: Alexandre Quadros. Instituto de Cardiologia/Fundação Universitária de Cardiologia. Avenida Princesa Isabel, 395 − Santana. Zip code: 90620-001 − Porto Alegre, RS, Brazil. E-mail: consult.asq@gmail.com

CONFLICTS OF INTEREST

This study was funded by APT Medical.

 02 10 2023 2023 31 eA20230009 19 06 2023 17 09 2023 This is an Open Access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited. ABSTRACT Background

Guide catheter extensions provide increased support in complex percutaneous coronary interventions. The Expressman™ is a novel guide catheter extension and the objective was to assess the impact of its use on procedural success and complications in a high-volume reference center.

 Methods

We analyzed data from all consecutive procedures in which the Expressman™ guide catheter extension was used. The decision to use a guide catheter extension was at operator’s discretion. Device success was defined as the successful positioning of the guide catheter extension in the coronary vessel and procedural success was defined as <20% residual stenosis and TIMI 3 flow, with no loss of significant side branches. Major adverse cardiac and cerebrovascular events were defined as the composite of all-cause death, myocardial infarction, target vessel revascularization and stroke.

 Results

From April 2022 to January 2023, 34 procedures were included. The majority of the patients were male (59%) and the mean age was 66.5 years. Guide catheter extension use was not planned pre-procedure in 17 procedures (50%). The most common reasons for guide catheter extension use were target vessel angulation or tortuosity and unfavorable coronary ostium position. Device success was obtained in 88% and revascularization success in 91%. There were three side branch occlusions. During in-hospital clinical follow-up, no major adverse cardiac and cerebrovascular events or major bleeding occurred.

 Conclusion

The device success and procedural success were high and the rate of complications was low. Guide catheter extension use as bailout technique in complex anatomies allowed procedural success in the vast majority of otherwise untreatable patients.

 Percutaneous coronary intervention Cardiac catheters Coronary artery diseases Equipment design Treatment outcome INTRODUCTION

Patients undergoing complex percutaneous coronary interventions (PCI) more frequently present adverse clinical and angiographic features, such as advanced age, increased vessel tortuosity and extensive calcification. To achieve procedural success in those complex situations, guide catheter extensions (GCEs) have been increasingly used.1-3 These devices allow deep seating within the coronary artery, providing increased support for guidewire and microcatheter advancement, and improving deliverability of balloons and stents.4 Guide catheter extensions may also allow selective visualization of the vessel and improve the stability of the guide catheter. Despite all those theoretical benefits and experience of interventional cardiologists, there are still relatively few published data addressing the use of these devices. The Expressman™ GCE is a novel guide extension featuring side holes near the tip, designed to ensure antegrade blood flow and diminish coronary ischemia, a possible complication of deep intubation with these devices.5 Also, it has a long exchange segment (35cm) to facilitate stent delivery with less resistance.

The objective of the present study was to determine the impact of the Expressman™ GCE on procedural success, complication rates and in-hospital outcomes in patients undergoing complex PCI.

 METHODS <italic><bold>Study population</bold></italic>

All consecutive procedures with an indication for a GCE use in the period of April 2022 to January 2023 were considered for inclusion. The inclusion criteria were age greater than 18 years and written informed consent. There were no clinical or angiographic exclusion criteria, and the decision to use a GCE was at operator´s discretion.

 Data collection

Investigators added PCI data to an on-line platform available via Research Electronic Data Capture (REDCap). All investigators received standardized instructions for data entry in REDCap, and clinical, procedural and angiographic information, in addition to post-procedural clinical outcomes were collected on the same platform.

 Definitions

Technical success of the PCI was defined as successful revascularization within the treated segment and restoration of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 3 flow with <20% residual stenosis and without significant side branch occlusion.6 A significant side branch was defined as one supplying the left ventricle with 1.5mm in diameter or larger. Proximal tortuosity was defined as mild (up to one curve with 70°), moderate (two curves with more than 70° or one with 90°) or severe (more than two curves with 70° or more than one curve with 90°).7 Procedural success was defined as achievement of technical success with no in-hospital major adverse cardiac and cerebrovascular events (MACCE), and device success was defined as the successful positioning of the GCE within the coronary vessel, so that it achieved the intended use by the operator.

 Outcomes

The primary endpoint of the study was procedural success of the index PCI. Secondary endpoints were in-hospital MACCE and procedural complications. Major adverse cardiac and cerebrovascular events included all-cause death, myocardial infarction (MI) and stroke. Myocardial infarction was defined using the fourth universal definition of MI (type 4a).8 Stroke was defined as a new focal neurological deficit of sudden onset of presumably cerebrovascular irreversible cause (or resulting in death) within 24 hours and not associated with any other easily identifiable cause.

Procedural complications included major bleeding, coronary perforation, cardiac tamponade and urgent revascularization with PCI or coronary artery bypass graft (CABG). Major bleeding was defined as any bleeding causing a reduction in hemoglobin >3g/dL, bleeding requiring transfusion or surgical intervention.9 Coronary perforation was reported and classified according to the Ellis classification.10

 Statistical analysis

Categorical data was presented as numbers and percentages, while continuous variables as mean ± standard deviation or median [range]. Since this is an observational study with no control group, no further statistical analysis was presented.

 RESULTS Baseline clinical characteristics

From April 2022 to January 2023, 34 consecutive procedures with the Expressman™ GCE were included in the database. The mean age was 65 years, diabetes mellitus was present in half of the patients, and most of them had dyslipidemia and hypertension (Table 1). Past history of myocardial infarction and previous PCI was referred by half of the patients, and a heart failure diagnosis was present in one out of ten individuals. The majority of the procedures were performed in the setting of acute coronary syndrome (ACS).

Baseline characteristics of the study patients
Clinical characteristics  
Age 65±9.4
Male sex 20 (58.8)
BMI 27.4 [26.2-29.4]
Hypertension 33 (97.1)
Diabetes 16 (47.1)
Dyslipidemia 32 (94.1)
PVD 4 (11.8)
Family History of CAD 1 (2.9)
Smoking (current) 14 (41.2)
Previous MI 16 (47.1)
Previous PCI 16 (47.1)
Previous CABG 6 (17.6)
Previous stroke 2 (5.9)
Heart failure 4 (11.8)
Chronic kidney disease 2 (5.9)
ACS 28 (82.4)

Results expressed as mean ± standard deviation, n (%) or median [range].

BMI: body mass index; PVD: peripheral vessel disease; CAD: coronary artery disease; MI: myocardial infarction; PCI: percutaneous coronary intervention; CABG: coronary artery bypass grafting; ACS: acute coronary syndrome.

Table 2 shows the angiographic and procedural characteristics of the study patients. The left anterior descending and the right coronary arteries were the most common target vessels, and most procedures were performed through the radial artery. A chronic total occlusion as the target lesion occurred in 12% of the cases, and just one procedure was done with adjunctive use of rotational atherectomy. In half of the cases, GCE use was planned upfront; in the remaining, GCE was used as a bailout after the operator facing technical issues to complete the procedure. The main reasons for GCE use were vessel angulation, proximal vessel tortuosity, and unfavorable coronary ostium position. Microcatheters and intravascular ultrasound (IVUS) were infrequently used.

Angiographic and procedural characteristics of the study patients
Procedural characteristics  
Radial access 21 (61.8)
Rotational atherectomy 1 (2.9)
Target vessel  
Left main coronary artery 1 (2.9)
Left anterior descending artery 12 (35.3)
Circumflex artery 8 (23.5)
Right coronary artery 12 (35.3)
CTO 4 (11.8)
GCE use planned before the procedure 17 (50.0)
GCE indications  
Proximal tortuosity 22 (64.7)
Vessel angulation 29 (85.3)
Unfavorable coronary ostium position 8 (23.5)
IVUS 6 (17.6)
DES, n 1,6 [1-3]
Lesion length 34 [24-47]
Contrast medium volume 200 [150-250]
Microcatheter use 4 (11.8)

Values are expressed as n (%) or median [range].

CTO: chronic total occlusion; GCE: guide catheter extensions; IVUS: intravascular ultrasound; DES: drug eluting stent.

Procedural and in-hospital outcomes

The overall device success was achieved in 88% of procedures and procedural success in 91%. Acute complications were one coronary dissection and three side branch occlusions; no cardiac tamponade or coronary perforations were reported. During the in-hospital follow-up, there was only one minor bleeding and no deaths, strokes or MI were reported. Table 3 summarizes procedural and in-hospital outcomes.

Procedural results, complications and in-hospital clinical outcomes of the study patients
Procedural results  
Device success 30 (88.2)
Procedural success 31 (91.2)
Coronary perforation 0
Unresolved dissection 1 (2.9)
Side branch occlusion 3 (8.8)
Bleeding  
No 2,470 (97.6)
Minor 1 (2.9)
Major 0
Death 0
Stroke 0
MI 0
MACCE 0

Values are expressed as n (%).

MI: myocardial infarction; MACCE: major cardiac and cerebrovascular events.

DISCUSSION

The main findings of our study are that patients undergoing complex PCI with the Expressman™ GCE experienced a high rate of procedural and device success, with low rates of complications. Guide catheter extensions have been widely used in contemporary Interventional Cardiology practice given their easiness of use and safety. Nowadays, they are considered a key device in a Catheterization Laboratory for management of tortuous vessels, challenging anatomies and uncrossable lesions during PCI.2 Expressman™ is a new generation device with excellent deliverability, side holes that allow antegrade blood flow to mitigate GCE-induced coronary ischemia, and a longer exchange segment that positions the transition zone outside the aortic arch and enable equipment delivery (Figure 1). The study results with a small number of patients are encouraging, but further studies with large samples and comparison with different GCE models are needed.

The Expressman Guide Catheter Extension. Source: courtesy of APT Medical.

Liao et al. have recently reported the performance of the Expressman™ GCE in a sample of more than 600 patients, in which a smaller version (tapered 4F) was compared with a 5F GCE.5 The authors observed favorable clinical results with both devices, but the 4F version was able to better deeply intubate the target coronary vessel. In the present study, the Expressman™ was offered on demand to operators in case they required such a device. This unique methodological aspect has translated into a selection of a very particular sample of patients, in whom many adverse clinical and angiographic characteristics were common, such as diabetes mellitus, previous heart disease, coronary tortuosity, angulation, calcification and others. Despite not having a control group, the prevalence of such characteristics was much higher than those reported on contemporary studies of PCI in daily practice. The high success rate reported in this context is of note and it can be fair to assume that many cases could not have been done if the GCE was not available, since many operators had requested it as a last resort to successfully perform in the case.

Complication rates with GCE use in general PCI are generally less than 2% and include dissections, coronary ischemia due to deep intubation and gear damage when passing through the transition, or because of the small lumen of the device.1 Due to its unique design, the Expressman™ GCE device may reduce two of these potential limitations – coronary ischemia and equipment damage – but direct comparisons amongst different GCEs models are not available yet. It is also important to consider that half of the study participants had presented with ACS, a situation where a higher rate of complications is generally expected.

Our study had some limitations. First, this was an observational study with a descriptive purpose of the first group of patients being treated with the Expressman™ in Brazil, and we did not include a control group for comparison. Second, this study had a small number of patients, and the findings may change with a larger sample. Third, the presence of selection bias cannot be excluded as there was no standardization for case selection.

 CONCLUSION

In a small sample of high-risk patients submitted to complex percutaneous coronary interventions in a reference center, the Expressman™ guide catheter extensions were safely used, with a high rate of procedural and device success, and low rates of complications. Its use as a bailout technique in complex anatomies allowed procedural success in the vast majority of otherwise untreatable patients. These results warrant further investigation with a larger sample of patients, randomized design and comparison with other guide catheter extensions models available for clinical use.

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Incidence, classification, management, and outcome Circulation 1994 90 6 2725 2730 https://doi.org/10.1161/01.cir.90.6.2725 ARTIGO ORIGINAL Experiência inicial com a extensão de cateter-guia Expressman™ em um centro terciário de cardiologia de alto volume 0000-0003-3383-5365 Silveira Eduardo Concepção e desenho do estudo coleta dos dados composição do texto 1 0000-0003-4198-2621 Slaviero João Vitor Concepção e desenho do estudo coleta dos dados composição do texto 1 0000-0002-9620-2429 Azmus Alexandre aprovação da versão final a ser publicada 1 0009-0002-1675-9911 Moraes Cláudio Vasques de aprovação da versão final a ser publicada 1 0000-0002-3799-098X Teixeira Julio Vinicius aprovação da versão final a ser publicada 1 0000-0002-9674-8528 Leite Rogério Sarmento aprovação da versão final a ser publicada 1 0009-0006-8686-4476 Manica André aprovação da versão final a ser publicada 1 0000-0001-9698-1787 Gomes Henrique aprovação da versão final a ser publicada 1 Moraes Claudio aprovação da versão final a ser publicada 1 0009-0001-7099-830X Azevedo Eduardo aprovação da versão final a ser publicada 1 0000-0002-0415-1020 Teixeira Julia Kurtz aprovação da versão final a ser publicada 1 0000-0001-5018-9989 Fuchs Felipe aprovação da versão final a ser publicada 1 0000-0002-9027-0623 Piccaro Pedro Concepção e desenho do estudo interpretação dos dados composição do texto 1 0000-0002-3192-8835 Quadros Alexandre Schaan de Concepção e desenho do estudo interpretação dos dados composição do texto 1 Brasil Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS, Brasil. Autor correspondente: Alexandre Quadros. Avenida Princesa Isabel, 395 − Santana. CEP: 90620-001 − Porto Alegre, RS, Brasil. E-mail: consult.asq@gmail.com

DECLARAÇÃO DE CONFLITOS DE INTERESSE

Este estudo foi financiado pela APT Medical.

 RESUMO Introdução

As extensões de cateter-guia fornecem maior suporte em intervenções coronárias percutâneas complexas. O Expressman™ é uma nova extensão de cateter-guia, e nosso objetivo foi avaliar o impacto de seu uso no sucesso do procedimento e nas complicações ocorridas em um centro de referência de alto volume.

 Métodos

Analisamos os dados de todos os procedimentos consecutivos em que foi usada uma extensão de cateter-guia Expressman™. A decisão de usar uma extensão de cateter-guia ficou a critério do operador. O sucesso do dispositivo foi definido como o posicionamento bem-sucedido da extensão de cateter-guia dentro do vaso coronário, e o sucesso do procedimento foi definido como <20% de estenose residual e fluxo TIMI 3, sem perda significativa de ramos laterais. Eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores foram definidos como a combinação morte por todas as causas, infarto do miocárdio, revascularização do vaso-alvo e acidente vascular cerebral.

 Resultados

Foram incluídos 34 procedimentos entre abril de 2022 e janeiro de 2023. A maioria dos pacientes era do sexo masculino (59%), e a média de idade foi 66,5 anos. O uso da extensão de cateter-guia não foi planejado antes do procedimento em 17 procedimentos (50%). Os motivos mais comuns para o uso da extensão de cateter-guia foram angulação ou tortuosidade do vaso-alvo e posição desfavorável do óstio coronário. O sucesso do dispositivo foi obtido em 88% e o da revascularização, em 91%. Houve três oclusões de ramo lateral. Durante o acompanhamento clínico intra-hospitalar, não ocorreram sangramento e nem eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores.

 Conclusão

O sucesso do dispositivo e do procedimento foi alto, e a taxa de complicações foi baixa. O uso da extensão de cateter-guia como técnica de resgate em anatomias complexas permitiu o sucesso do procedimento na maioria dos pacientes que, de outro modo, não poderiam ser tratados.

 Intervenção coronária percutânea Cateteres cardíacos Doença da artéria coronária Desenho de equipamento Resultado do tratamento INTRODUÇÃO

Os pacientes submetidos a intervenções coronárias percutâneas (ICP) complexas apresentam com maior frequência características clínicas e angiográficas adversas, como idade avançada, maior tortuosidade dos vasos e calcificação extensa. Para obter o sucesso do procedimento nessas situações complexas, têm sido cada vez mais usadas extensões de cateter-guia (GCE, sigla em inglês para guide catheter extension).1-3 Esses dispositivos permitem um posicionamento profundo dentro da artéria coronária, oferecendo maior suporte para o avanço do fio-guia e do microcateter e melhorando a capacidade de implantação de balões e stents.4 As GCEs também podem permitir a visualização seletiva do vaso e melhorar a estabilidade do cateter-guia. Apesar de todos esses benefícios teóricos e da experiência dos intervencionistas, ainda existem relativamente poucos dados publicados que abordam o uso desses dispositivos. A GCE Expressman™ é uma nova extensão de cateter-guia com orifícios laterais próximos à ponta, projetada para garantir o fluxo sanguíneo anterógrado e diminuir a isquemia coronariana, uma possível complicação da intubação profunda com esses dispositivos.5 Além disso, possui um longo segmento de troca (35cm), para facilitar a implantação do stent com menos resistência.

O objetivo do presente estudo foi determinar o impacto da GCE Expressman™ no sucesso do procedimento, nas taxas de complicações e nos resultados hospitalares em pacientes submetidos à ICP complexa.

 MÉTODOS População do estudo

Foram considerados para inclusão todos os procedimentos consecutivos com indicação de uso de GCE no período de abril de 2022 a janeiro de 2023. Os critérios de inclusão foram idade superior a 18 anos e consentimento informado por escrito. Não houve critérios de exclusão clínicos ou angiográficos, e a decisão de se usar um GCE ficou a critério do operador.

 Coleta de dados

Os investigadores adicionaram dados de ICP a uma plataforma on-line disponível via Research Electronic Data Capture (REDCap). Todos os investigadores receberam instruções padronizadas para a entrada de dados no REDCap, além de informações clínicas, angiográficas e dos procedimentos; resultados clínicos pós-procedimentos foram coletados nessa mesma plataforma.

 Definições

O sucesso técnico da ICP foi definido como uma revascularização bem-sucedida dentro do segmento tratado e a restauração do fluxo Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) 3, com <20% de estenose residual e sem oclusão significativa de ramo lateral.6 Definiu-se ramo lateral significativo como aquele que supre o ventrículo esquerdo com 1,5mm de diâmetro ou maior. A tortuosidade proximal foi definida como leve (até uma curva com 70°), moderada (duas curvas com mais de 70° ou uma com 90°) ou grave (mais de duas curvas com 70° ou mais de uma curva com 90°).7 O desfecho positivo do procedimento foi definido como obtenção de sucesso técnico sem eventos cardíacos e cerebrovasculares adversos maiores (ECCAM) intra-hospitalares, e o sucesso do dispositivo foi definido como o posicionamento bem-sucedido da GCE dentro do vaso coronário, de modo a obter o uso pretendido pelo operador.

 Desfechos

O desfecho primário do estudo foi o sucesso da ICP-índice. Os desfechos secundários foram ECCAM intra-hospitalar e complicações do procedimento. Os principais ECCAM incluíram morte por todas as causas, infarto do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral (AVC). O IM foi definido usando a quarta definição universal de IM (tipo 4a).8 O AVC foi definido como um novo défice neurológico focal de início súbito de causa presumivelmente cerebrovascular irreversível (ou resultando em morte) dentro de 24 horas e não associado a qualquer outra causa facilmente identificável.

As complicações do procedimento incluíram sangramento maior, perfuração coronária, tamponamento cardíaco e revascularização urgente com ICP ou cirurgia de revascularização miocárdica (CRM). Sangramento maior foi definido como qualquer sangramento que causasse redução na hemoglobina >3g/dL e sangramento que exigisse transfusão ou intervenção cirúrgica.9 A perfuração coronária foi relatada e classificada de acordo com a classificação de Ellis.10

 Análise estatística

Os dados categóricos foram apresentados como números e porcentagens, ao passo que as variáveis contínuas foram apresentadas como média ± desvio-padrão ou mediana [intervalo]. Por se tratar de um estudo observacional sem grupo controle, nenhuma análise estatística adicional foi apresentada.

 RESULTADOS Características clínicas basais

De abril de 2022 a janeiro de 2023, 34 procedimentos consecutivos com a GCE Expressman™ foram incluídos no banco de dados. A média de idade foi 65 anos, metade dos pacientes apresentava diabetes melito, e a maioria apresentava dislipidemia e hipertensão (Tabela 1). Metade dos pacientes relatou história pregressa de IM e ICP, e o diagnóstico de insuficiência cardíaca esteve presente em um em cada dez indivíduos. A maioria dos procedimentos foi realizada no cenário de síndrome coronariana aguda (SCA).

Características iniciais dos pacientes do estudo
Características clínicas  
Idade 65±9,4
Sexo masculino 20 (58,8)
IMC 27,4 [26,2-29,4]
Hipertensão 33 (97,1)
Diabetes melito 16 (47,1)
Dislipidemia 32 (94,1)
DVP 4 (11,8)
História familiar de DAC 1 (2,9)
Tabagismo (atual) 14 (41,2)
IM prévio 16 (47,1)
ICP prévia 16 (47,1)
CRM prévia 6 (17,6)
AVC prévio 2 (5,9)
Insuficiência cardíaca 4 (11,8)
Doença renal crônica 2 (5,9)
SCA 28 (82,4)

Resultados expressos como média ± desvio-padrão, n (%) ou mediana [intervalo].

IMC: índice de massa corporal; DVP: doença vascular periférica; DAC: doença arterial coronariana; IM: infarto do miocárdio; ICP: intervenção coronária percutânea; CRM: cirurgia de revascularização miocárdica; SCA: síndrome coronariana aguda.

A tabela 2 mostra as características angiográficas e do procedimento dos pacientes do estudo. As artérias descendente anterior e coronária direita foram os vasos-alvo mais frequentes, e a maioria dos procedimentos foi realizada via artéria radial. A oclusão crônica como lesão-alvo ocorreu em 12% dos casos, e apenas um procedimento foi feito com o uso adjuvante de aterectomia rotacional. Em metade dos casos, o uso da GCE foi planejado antecipadamente; nos demais, a GCE foi utilizada como resgate após o operador enfrentar problemas técnicos para concluir o procedimento. As principais razões para o uso de GCE foram angulação do vaso, tortuosidade do vaso proximal e posição desfavorável do óstio coronariano. Microcateteres e ultrassonografia intravascular (IVUS) foram raramente usados.

Características angiográficas e do procedimento dos pacientes do estudo
Características do procedimento  
Acesso radial 21 (61,8)
Aterectomia rotacional 1 (2,9)
Vaso-alvo  
Tronco da artéria coronária esquerda 1 (2,9)
Artéria descendente anterior 12 (35,3)
Artéria circunflexa 8 (23,5)
Artéria coronária direita 12 (35,3)
OC 4 (11,8)
Uso de GCE planejado antes do procedimento 17 (50,0)
Indicações para GCE  
Tortuosidade proximal 22 (64,7)
Angulação do vaso 29 (85,3)
Posição desfavorável do óstio coronário 8 (23,5)
IVUS 6 (17,6)
SF, n 1,6 [1-3]
Comprimento da lesão 34 [24-47]
Volume de meio de contraste 200 [150-250]
Uso de microcateter 4 (11,8)

Os valores são expressos como n (%) ou mediana [intervalo].

OC: oclusão crônica; GCE: extensões de cateter-guia; IVUS: ultrassonografia intravascular; SF: stent farmacológico.

Resultados dos procedimentos e intra-hospitalares

O sucesso geral do dispositivo foi alcançado em 88% dos procedimentos e o sucesso do procedimento, em 91%. As complicações agudas foram uma dissecção coronária e três oclusões de ramo lateral; não houve relatos de tamponamento cardíaco ou perfurações coronárias. Durante o seguimento intra-hospitalar, houve apenas um sangramento menor e não foram relatados mortes, AVC ou IM. A tabela 3 resume os resultados dos procedimentos e intra-hospitalares.

Resultados dos procedimentos, complicações e resultados clínicos intra-hospitalares dos pacientes do estudo
Resultados procedurais  
Sucesso do dispositivo 30 (88,2)
Sucesso do procedimento 31 (91,2)
Perfuração coronária 0
Dissecção não resolvida 1 (2,9)
Oclusão de ramo lateral 3 (8,8)
Sangramento  
Ausente 2.470 (97,6)
Menor 1 (2,9)
Maior 0
Morte 0
AVC 0
IM 0
ECCAM 0

Os valores são expressos como n (%).

AVC: acidente vascular cerebral; IM: infarto do miocárdio; ECCAM: eventos cardíacos e cerebrovasculares maiores.

DISCUSSÃO

Os principais achados de nosso estudo foram que os pacientes submetidos à ICP complexa com a GCE Expressman™ tiveram alta taxa de sucesso do procedimento e do dispositivo, com baixas taxas de complicações. As GCEs têm sido amplamente utilizadas na prática da Cardiologia Intervencionista contemporânea devido à sua facilidade de uso e à sua segurança. Atualmente, são considerados um dispositivo-chave do Setor de Hemodinâmica no manejo de vasos tortuosos, anatomias desafiadoras e lesões intransponíveis durante a ICP.2 A Expressman™ é um dispositivo de nova geração com excelente capacidade de implantação, orifícios laterais que permitem fluxo sanguíneo anterógrado para atenuar a isquemia coronariana induzida pela GCE e um segmento de troca mais longo, que posiciona a zona de transição fora do arco aórtico e permite a implantação do equipamento (Figura 1). Os resultados do estudo com um pequeno número de pacientes são animadores, mas são necessários mais trabalhos com grandes amostras e comparação com diferentes modelos de GCE.

Extensão de cateter-guia Expressman™. Fonte: cortesia da APT Medical.

Liao et al. relataram recentemente o desempenho da GCE Expressman™ em amostra de mais de 600 pacientes, em que uma versão menor (4F de ponta afunilada) foi comparada com uma GCE 5F.5 Os autores observaram resultados clínicos favoráveis com ambos os dispositivos, mas a versão 4F foi melhor de intubar profundamente no vaso coronário-alvo. No presente estudo, a Expressman™ foi oferecida sob demanda aos operadores, caso necessitassem do dispositivo. Esse aspecto metodológico singular se traduziu na seleção de uma amostra muito particular de doentes, em que muitas características clínicas e angiográficas adversas eram comuns, como diabetes melito, doença cardíaca prévia, tortuosidade coronária, angulação, calcificação e outras. Apesar de não haver grupo controle, a prevalência de tais características foi bem maior do que aquelas relatadas em estudos contemporâneos de ICP na prática diária. A elevada taxa de sucesso relatada nesse contexto é digna de nota, e pode ser justo supor que muitos casos não poderiam ter sido resolvidos se a GCE não estivesse disponível, uma vez que muitos operadores a solicitaram como último recurso para ter um desempenho bem-sucedido no caso.

As taxas de complicação com o uso de GCE em ICP são geralmente inferiores a 2% e incluem dissecções, isquemia coronária devido à intubação profunda e danos no equipamento ao passar pela transição, ou devido ao pequeno lúmen do dispositivo.1 Por seu desenho singular, o dispositivo GCE Expressman™ pode diminuir duas das possíveis limitações – isquemia coronariana e danos ao equipamento –, mas ainda não estão disponíveis comparações diretas entre diferentes modelos de GCEs. Também é importante levar em consideração que metade dos participantes do estudo apresentava SCA, situação em que geralmente se espera maior taxa de complicações.

Nosso estudo teve algumas limitações. Primeiro, foi um estudo observacional com propósito descritivo do primeiro grupo de pacientes tratados com a Expressman™ no Brasil, e não incluímos um grupo controle para comparação. Em segundo lugar, este estudo teve um pequeno número de pacientes e os achados podem mudar com uma amostra maior. Em terceiro lugar, a presença de viés de seleção não pode ser excluída, pois não houve padronização para a seleção de casos.

 CONCLUSÃO

Em uma pequena amostra de pacientes de alto risco submetidos a intervenções coronárias percutâneas complexas em um centro de referência, as extensões de cateter-guia Expressman™ foram utilizadas com segurança, com alto índice de sucesso do procedimento e do dispositivo, além de baixo índice de complicações. Seu uso como técnica de resgate em anatomias complexas permitiu o sucesso do procedimento na maioria dos pacientes que, de outro modo, não poderiam ser tratados. Esses resultados justificam uma investigação mais aprofundada, com amostra maior de pacientes; um desenho randomizado e a comparação com outros modelos de extensões de cateter-guia disponíveis para uso clínico.